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BOE-A-2026-3215 ·12. Februar 2026 ·Königliches Dekret Mittlere Auswirkung
Steuerrecht

Nicht-stationäre Medizinproduktehersteller: Frist bis 1. Juli 2026 zur Anpassung der selektiven Finanzierungsverfahren

Der Königliche Erlass 90/2026 hebt die Verordnung SCO/470/2002 sowie den Königlichen Erlass 9/1996 auf und legt ein neues Verfahren zur selektiven Finanzierung von Medizinprodukten fest, die über die pharmazeutische Leistung des Nationalen Gesundheitssystems abgerechnet werden. Die Vertriebs- und Abgabemargen werden im Text definiert; das Regelwerk tritt am 1. Juli 2026 in Kraft, mit Ausnahme der Schlussbestimmung 6.2.

In 3 Punkten

  1. Hebt die Verordnung SCO/470/2002 und den Königlichen Erlass 9/1996 auf (texto)
  2. Selektives Finanzierungsverfahren für nicht-stationäre Medizinprodukte (art. 1)
  3. Inkrafttreten: 1. Juli 2026 mit Ausnahme der Schlussbestimmung 6.2 (disposición final 6.2)

Wen betrifft es

Gilt für dieses Profil

  • Empresas que distribuyan productos sanitarios para pacientes no hospitalizados

Gilt für dieses Profil

  • Autónomos que ofrezcan productos sanitarios a pacientes no hospitalizados

Gilt für dieses Profil

  • Empresas farmacéuticas o distribuidoras con productos sanitarios en el SNSS

art. 1

Wie es Betroffene betrifft

Anbieter von Medizinprodukten für nicht-stationäre Patienten müssen ihre selektiven Finanzierungsverfahren anpassen und die neuen Vertriebs- und Abgabemargen einhalten. Die Übergangsfrist endet am 1. Juli 2026, sofern keine Ausnahme gemäß Schlussbestimmung 6.2 vorliegt. Die Gesundheitsbehörden sind für die Anwendung des neuen Regimes gemäß Gesetz 16/2003 und dem Gesetz über Garantien und den rationalen Gebrauch von Arzneimitteln verantwortlich.

Was zu tun ist und bis wann

MaßnahmeReferenzFrist
Revisar y adaptar procedimientos de financiación selectiva para productos sanitarios art. 1 1 de julio de 2026

Zeitlinie

2026-02-12pubVeröffentlichung im BOE
2026-07-01vigorInkrafttreten (fecha_vigencia (indice oficial del BOE))
Offizieller Text Basierend auf BOE-Daten (boe.es). Information, keine Beratung.

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