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Umfassende Beratung für Spaniens Pharma- und Chemieindustrie

Wir beraten Pharmaunternehmen, Chemiegesellschaften und Biotech-Firmen in Spanien zur F&E-Steueroptimierung, Verrechnungspreise für immaterielle Vermögenswerte, AEMPS-Regulierungs-Compliance und Strukturierung von Unternehmenstransaktionen.

162
empresas activas en España
66.901
trabajadores afiliados (SS)
19.9B€
facturación anual (INE)
17,5%
margen bruto del sector
8,8%
cuota empresarial en la UE

Quelle: cifex · Seguridad Social · INE EEE

40%
Körperschaftsteuerabzug auf förderfähige F&E-Aufwendungen (Art. 35 LIS)
60%
Reduktion des steuerpflichtigen Einkommens durch Patent Box (Art. 23 LIS)
25M€+
verwaltete F&E-Steueranreize für Mandanten

Spaniens Pharma- und Chemieindustrie konzentriert 162 aktive Unternehmen mit aggregierten Umsätzen von 19,9 Milliarden Euro und einer Bruttomarge von 17,5 %, was sie als einen der intellektuell kapitalintensivsten Fertigungssektoren positioniert. Mit einem 8,8-prozentigen Anteil am EU-Pharmamarkt ist Spanien der vierttgrößte Produzent nach Volumen und beherbergt global relevante F&E-Zentren, insbesondere im katalanischen Cluster und den Madrider und baskischen Industriekorridoren.

Bei BMC beraten wir Referenz- und Generika-Medikamentenlabore, klinische Biotech- und Molekulardiagnostikunternehmen, Hersteller aktiver pharmazeutischer Wirkstoffe (API) und Spezialchemiegruppen. Unser wertvollster Service in diesem Sektor ist die Planung und Verteidigung von F&E-Steuerabzügen nach Artikel 35 LIS, einschließlich der Koordination mit Zertifizierungsstellen für die Ausstellung bindender Begründungsberichte vor der AEAT. Wir kombinieren diese Arbeit mit Patent-Box-Strukturierung – eine 60-prozentige Reduktion der Steuerbemessungsgrundlage auf förderfähige Lizenzgebühren –, um die Steuereffizienz der in Spanien entwickelten immateriellen Vermögenswerte zu maximieren.

Für internationale Gruppen ist die Entwicklung und Dokumentation von Verrechnungspreisrichtlinien eine unverzichtbare Priorität: Die AEAT hat ihr Compliance-Programm für sektorinterne Transaktionen mit hoher immaterieller Dichte intensiviert, und Untersuchungen können bis zu vier Vorjahre zurückreichen. Wir helfen Laboren, vertretbare Verrechnungspreisrichtlinien aufzubauen und Dokumentation nach OECD-BEPS-Action-13-Standards zu erstellen.

Die Chemieindustrie – CNAE 20 – steht vor eigenen spezifischen Herausforderungen: Umwelt-Compliance nach der REACH-Verordnung, steigende Energiekosten und der Übergang zu Kreislaufchemie. Wir runden unser Angebot mit Förderungsmanagement für CDTI, das Carlos-III-Gesundheitsinstitut und Horizon Europe für translationale Forschungsprojekte ab.

Glossar

Branchenbegriffe

Beschleunigte Abschreibung in Spanien (Amortización Fiscal Acelerada)

Die beschleunigte Abschreibung (amortización fiscal acelerada) erlaubt Unternehmen in Spanien, einen höheren Anteil der Anschaffungskosten eines Wirtschaftsguts in den frühen Jahren seiner Nutzungsdauer für Zwecke der Körperschaftsteuer abzuziehen, wodurch das zu versteuernde Einkommen früher reduziert wird als bei der linearen handelsrechtlichen Abschreibung. Spanien bietet sowohl gesetzliche Abschreibungstabellen als auch spezifische Regelungen für KMU, neu eingestelltes Personal und Forschungs- und Entwicklungsvermögen.

EU-KI-Gesetz (AI Act)

Der EU-Rechtsrahmen für Künstliche Intelligenz (Verordnung EU 2024/1689) ist das weltweit erste umfassende gesetzliche Regelwerk für künstliche Intelligenz. Es klassifiziert KI-Systeme nach Risikostufen, legt Pflichten für Entwickler, Betreiber und Importeure fest und sieht Bußgelder von bis zu 35 Mio. EUR oder 7 % des weltweiten Umsatzes für die schwerwiegendsten Verstöße vor. Es trat im August 2024 in Kraft, mit gestaffelten Compliance-Fristen bis 2027.

Jahresabschluss (Cuentas Anuales)

Die Cuentas Anuales sind die gesetzlichen Jahresabschlussunterlagen, die alle spanischen Unternehmen jährlich erstellen, genehmigen und beim Handelsregister einreichen müssen. Sie umfassen die Bilanz, die Gewinn- und Verlustrechnung, die Eigenkapitalveränderungsrechnung, den Kapitalflussrechnung (für größere Unternehmen) und den Anhang.

Schiedsverfahren und Mediation in Spanien

Spanien verfügt über einen gut entwickelten Rahmen für alternative Streitbeilegung (ADR). Schiedsverfahren werden durch das Ley 60/2003 de Arbitraje (basierend auf dem UNCITRAL-Modellgesetz) geregelt und bieten ein verbindliches, privates Verfahren mit vollstreckbaren Schiedssprüchen. Mediation in Zivil- und Handelssachen wird durch das Ley 5/2012 geregelt. Spanien ist Unterzeichnerstaat des New Yorker Übereinkommens (1958), das die internationale Vollstreckung spanischer Schiedssprüche in über 170 Ländern ermöglicht.

Autónomo — Selbstständige in Spanien

Ein Autónomo ist eine selbstständig tätige natürliche Person in Spanien, die eine wirtschaftliche Tätigkeit auf eigene Rechnung ausübt. Autónomos müssen sich beim AEAT für steuerliche Zwecke und bei der Sozialversicherung (RETA-Regime) registrieren, vierteljährliche Einkommensteuervorauszahlungen und Umsatzsteuererklärungen einreichen sowie monatliche Sozialversicherungsbeiträge zahlen.

B2B-E-Invoicing in Spanien

B2B-E-Invoicing (facturación electrónica entre empresas) in Spanien ist das System, mit dem Handelsrechnungen zwischen Unternehmen in einem strukturierten digitalen Format erstellt, gesendet und empfangen werden. Spanien verpflichtet zur B2B-E-Rechnung durch das Ley Crea y Crece (Gesetz 18/2022), mit einer gestaffelten Einführung für alle Unternehmen, die sich beim Verifactu/Tbai-System registrieren und interoperable E-Rechnungsformate verwenden müssen.

FAQ

Häufig gestellte Fragen

Artikel 35 des Körperschaftsteuergesetzes sieht Abzüge von 25 % der F&E-Aufwendungen des laufenden Jahres vor (bis zu 42 %, wenn die Aufwendungen den Zwei-Jahres-Durchschnitt übersteigen) und 8 % für technologische Innovationsaktivitäten. Für Unternehmen, die neue Moleküle entwickeln oder klinische Forschung betreiben, kann die förderfähige Bemessungsgrundlage erheblich sein.
Artikel 23 des LIS erlaubt eine 60-prozentige Reduktion des Nettoeinkommens aus der Übertragung von förderfähigen immateriellen Vermögenswerten – Patente, geschützte Formeln, Know-how –, sofern mindestens 25 % der zugrunde liegenden Entwicklung von der übertragenden Entität durchgeführt wurde. Für multinationale Pharmagruppen mit in Spanien zentralisierter F&E kann die Patent Box sehr niedrige effektive Steuersätze auf Lizenzgebühreneinnahmen liefern.
Spanische Pharmatochtergesellschaften mit ausländischen verbundenen Unternehmen müssen Transaktionen zwischen verbundenen Parteien nach Artikel 18 LIS und RD 634/2015 dokumentieren. Die komplexesten Transaktionen betreffen typischerweise immaterielle Lizenzen (Patente und Know-how), Auftragsforschungsdienstleistungen und pharmazeutische Produktvertriebsvereinbarungen.
Die spanische Arzneimittel- und Medizinproduktebehörde (AEMPS) ist die Achse der Regulierungs-Compliance: Sie verwaltet Marktzulassungen, beaufsichtigt gute Herstellungspraxis, überwacht das Pharmakovigilanz-System und setzt NHS-Erstattungspreise. Der Regulierungszyklus – von der Zulassungsbeantragung bis zur Aufnahme in den Pharmakologischen Benefit – kann sich über mehrere Jahre erstrecken.
Unternehmenstransaktionen in der spanischen Pharmaindustrie umfassen Übernahmen von Generika-Laboren mit Internationalisierungszielen, Käufe von F&E-Pipelines im präklinischen oder klinischen Stadium, Joint Ventures zur Molekül-Kofentwicklung und universitäre Biotech-Spin-offs. Die Bewertung immaterieller Vermögenswerte – Patente, Marktzulassungen, Generika-Portfolios – ist das kritische Element jeder Due Diligence.

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