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Die Verordnung SND/362/2026 ändert teilweise den Anhang 1 des R.D. 2829/1977, um diesen nach der Umsetzung des Übereinkommens von 1971 an die Richtlinie (EU) 2025/2062 anzupassen. Die Änderung betrifft psychotrope Stoffe sowie Betäubungsmittel und sieht eine Anpassungsfrist von 3 Monaten ab Inkrafttreten vor (Art. 2).
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Pharmaunternehmen müssen ihre Register und Kontrollprozesse aktualisieren, um den neuen Vorschriften für psychotrope Stoffe zu entsprechen. Labore und Distributoren riskieren bei Nichtbeachtung Verstöße gegen die Compliance. Berater sollten die Überwachungsverfahren prüfen und sicherstellen, dass die Register gemäß dem neuen Anhang auf dem neuesten Stand sind.
| Maßnahme | Referenz | Frist |
|---|---|---|
| Revisar y actualizar el anexo 1 del R.D. 2829/1977 según la Directiva (UE) 2025/2062 | art. 2 | 3 meses desde la entrada en vigor |
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