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BOE-A-2026-8700 ·21 avril 2026 ·Real Decreto Impact moyen
Fiscal

Entreprises pharmaceutiques : 3 mois pour adapter l'annexe 1 du R.D. 2829/1977 à la Directive (UE) 2025/2062

L'Arrêté SND/362/2026 modifie partiellement l'annexe 1 du R.D. 2829/1977 afin de s'aligner sur la Directive (UE) 2025/2062, suite à la transposition de la Convention de 1971. Cette modification concerne les substances psychotropes et les produits stupéfiants, et fixe un délai d'adaptation de 3 mois à compter de l'entrée en vigueur (art. 2).

En 2 points clés

  1. L'annexe 1 du R.D. 2829/1977 est modifiée pour s'aligner sur la Directive (UE) 2025/2062 (art. 2)
  2. Délai de 3 mois pour adapter les processus de contrôle et d'enregistrement (art. 2)

Qui est concerné

S'applique à ce profil

  • Empresas farmacéuticas o de distribución de medicamentos psicotrópicos

art. 2

S'applique à ce profil

  • Autónomos que distribuyan o vendan medicamentos psicotrópicos

S'applique à ce profil

  • Empresas farmacéuticas con actividad en sustancias psicotrópicas

art. 2

Comment cela affecte les parties prenantes

Les entreprises pharmaceutiques doivent actualiser leurs registres et leurs processus de contrôle pour se conformer aux nouvelles normes relatives aux substances psychotropes. Les laboratoires et les distributeurs s'exposent à des risques de non-conformité en l'absence d'action. Les conseillers doivent contrôler leurs procédures de surveillance et s'assurer que les registres sont mis à jour conformément à la nouvelle annexe.

Que faire et dans quel délai

ActionRéférenceDélai
Revisar y actualizar el anexo 1 del R.D. 2829/1977 según la Directiva (UE) 2025/2062 art. 2 3 meses desde la entrada en vigor

Chronologie

2026-04-21pubPublication au BOE
2026-04-22vigorEntrée en vigueur (fecha_vigencia (indice oficial del BOE))
Texte officiel Basé sur les données du BOE (boe.es). Information, pas conseil juridique.

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Cette analyse est fournie à titre informatif et ne constitue pas un conseil juridique ni une relation client-conseiller. BM Consulting.
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