Die spanische Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte (AEMPS) hat gegen das Unternehmen Marmelant, SL ein Bußgeld in Höhe von 140.400 Euro verhängt, nachdem der Sanktionsbescheid rechtskräftig geworden ist (Art. 114.4 TRLGUM). Die Sanktion erfolgt aufgrund eines schwerwiegenden Verstoßes durch die Herstellung oder den Import von Kosmetikprodukten ohne die erforderliche Eigenverantwortliche Erklärung (Art. 113.2 b) 13.ª TRLGUM) sowie eines sehr schwerwiegenden Verstoßes durch die Herstellung von Produkten unter mangelhaften technisch-sanitären Bedingungen, welche die Sicherheit beeinträchtigen (Art. 113.2 c) 6.ª TRLGUM).
Gilt für dieses Profil
art. 113.2 b) 13.ª
Gilt für dieses Profil
art. 113.2 b) 13.ª
Für das sanktionierte Unternehmen Marmelant, SL bedeutet dies eine finanzielle Belastung von 140.400 Euro sowie die öffentliche Bekanntgabe seiner Verantwortlichkeit aufgrund der Nichteinhaltung von Sicherheitsanforderungen und der Pflicht zur Abgabe einer Eigenverantwortlichen Erklärung (Art. 114.4 TRLGUM). Für den Kosmetiksektor verstärkt die Entscheidung die Aufsicht über die Einhaltung technisch-sanitärer Bedingungen sowie die Verpflichtung zur Abgabe einer Eigenverantwortlichen Erklärung bei der Herstellung oder dem Import von Produkten.
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