Gesundheitsbehörden müssen die Bewertung von Gesundheitstechnologien gemäß der Verordnung (EU) 2021/2282 und dem RDL 1/2015 vornehmen
Ficha tecnica
Resumen
Die Norm legt fest, dass Gesundheitsbehörden die Bewertung von Gesundheitstechnologien im Rahmen der Verordnung (EU) 2021/2282 sowie des Real Decreto Legislativo 1/2015 vornehmen müssen, insbesondere unter Berücksichtigung von Artikel 92 und Artikel 21.2 des Gesetzes 16/2003. Es werden keine neuen Verfahren oder Fristen eingeführt, sondern der rechtliche Referenzrahmen für die Bewertung festgelegt.
En 2 claves
- Die Bewertungen müssen der Verordnung (EU) 2021/2282 entsprechen (art. 92 del RDL 1/2015)
- Artikel 21.2 des Gesetzes 16/2003 legt den Referenzrahmen für die Bewertung fest (art. 21.2 Ley 16/2003)
Como afecta a los implicados
Die Gesundheitsbehörden müssen sicherstellen, dass ihre Bewertungen von Gesundheitstechnologien gemäß den Kriterien der Verordnung (EU) 2021/2282 und des Real Decreto Legislativo 1/2015 erfolgen. Die Einhaltung ist zwingend erforderlich, um die Gültigkeit technischer Entscheidungen zu wahren. Es gibt keine direkten Auswirkungen auf Unternehmen, Fachkräfte oder Patienten.
Que hacer y antes de cuando
Sin accion inmediata para empresas o particulares: la obligacion recae en la Administracion o el efecto es informativo. Si quieres, te avisamos si esta norma cambia o entra en vigor.
Linea de vida
Recursos BMC para esta norma
- business-lawVer servicio →
- cumplimiento-ai-actVer servicio →
- fiscalidad-startupsVer servicio →
- investigaciones-internasVer servicio →
- teletrabajo GlosarioVer termino →
- visado-nomada-digital GlosarioVer termino →
- plusvalia-municipalAbrir →
- segunda-oportunidadAbrir →
- ley-startups-beneficiosAbrir →
- sector-financiero-cumplimiento-panorama-2024 InsightLeer →
- proteccion-datos-ia-retos-legales InsightLeer →
- transparencia-fiscal-internacional-corporaciones-eeuu-art-91-100 InsightLeer →