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Die Norm legt fest, dass Gesundheitsbehörden die Bewertung von Gesundheitstechnologien im Rahmen der Verordnung (EU) 2021/2282 sowie des Real Decreto Legislativo 1/2015 vornehmen müssen, insbesondere unter Berücksichtigung von Artikel 92 und Artikel 21.2 des Gesetzes 16/2003. Es werden keine neuen Verfahren oder Fristen eingeführt, sondern der rechtliche Referenzrahmen für die Bewertung festgelegt.
Die Gesundheitsbehörden müssen sicherstellen, dass ihre Bewertungen von Gesundheitstechnologien gemäß den Kriterien der Verordnung (EU) 2021/2282 und des Real Decreto Legislativo 1/2015 erfolgen. Die Einhaltung ist zwingend erforderlich, um die Gültigkeit technischer Entscheidungen zu wahren. Es gibt keine direkten Auswirkungen auf Unternehmen, Fachkräfte oder Patienten.
Keine unmittelbaren Maßnahmen für Unternehmen oder Privatpersonen: Die Pflicht liegt bei der Verwaltung oder der Effekt ist informativ. Wenn Sie möchten, benachrichtigen wir Sie, wenn sich diese Norm ändert oder in Kraft tritt.
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