Les administrations de santé doivent évaluer les technologies de santé conformément au règlement UE 2021/2282 et au RDL 1/2015
Ficha tecnica
Resumen
La norme dispose que les administrations de santé doivent évaluer les technologies de santé selon le cadre du règlement (UE) 2021/2282 et du Décret Royal Législatif 1/2015, notamment l'article 92 et l'article 21.2 de la Loi 16/2003. Elle ne crée pas de nouvelles procédures ni de nouveaux délais, mais fixe le cadre juridique de référence pour l'évaluation.
En 2 claves
- Les évaluations doivent respecter le règlement (UE) 2021/2282 (art. 92 del RDL 1/2015)
- L'article 21.2 de la Loi 16/2003 établit le cadre de référence pour l'évaluation (art. 21.2 Ley 16/2003)
Como afecta a los implicados
Les administrations de santé doivent garantir que leurs évaluations de technologies de santé sont réalisées conformément aux critères du règlement UE 2021/2282 et du Décret Royal Législatif 1/2015. Le respect de ces dispositions est obligatoire pour maintenir la validité des décisions techniques. Cela n'affecte pas directement les entreprises, les professionnels ou les patients.
Que hacer y antes de cuando
Sin accion inmediata para empresas o particulares: la obligacion recae en la Administracion o el efecto es informativo. Si quieres, te avisamos si esta norma cambia o entra en vigor.
Linea de vida
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