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La norme dispose que les administrations de santé doivent évaluer les technologies de santé selon le cadre du règlement (UE) 2021/2282 et du Décret Royal Législatif 1/2015, notamment l'article 92 et l'article 21.2 de la Loi 16/2003. Elle ne crée pas de nouvelles procédures ni de nouveaux délais, mais fixe le cadre juridique de référence pour l'évaluation.
Les administrations de santé doivent garantir que leurs évaluations de technologies de santé sont réalisées conformément aux critères du règlement UE 2021/2282 et du Décret Royal Législatif 1/2015. Le respect de ces dispositions est obligatoire pour maintenir la validité des décisions techniques. Cela n'affecte pas directement les entreprises, les professionnels ou les patients.
Aucune action immédiate pour les entreprises ou particuliers : l'obligation incombe à l'Administration ou l'effet est informatif. Si vous le souhaitez, nous vous informons si cette norme change ou entre en vigueur.
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