Die Generaldirektion für Rechtssicherheit und öffentliche Glaubwürdigkeit bestätigt die Ablehnung der Eintragung einer Gesellschaft, deren Geschäftszweck den Handel mit pharmazeutischen Produkten umfasste, ohne die vorherige behördliche Genehmigung nachzuweisen (Art. 68 RDL 1/2015). Die Entscheidung unterstreicht, dass der Arzneimittelhandel auf rechtlich autorisierte Apotheken und Krankenhausapotheken beschränkt ist (Art. 3.6 RDL 1/2015). Zudem wird die Notwendigkeit der Eintragung in das Register für Hersteller, Importeure oder Händler für den Import hervorgehoben (Art. 76 RDL 1/2015).
Gilt für dieses Profil
Gilt für dieses Profil
Für Unternehmer und Gesellschaften, die im pharmazeutischen Sektor tätig werden wollen, legt die Entscheidung fest, dass die bloße Gründung der Gesellschaft nicht ausreicht; für eine Registereintragung ist der Nachweis der behördlichen Genehmigung sowie der Einhaltung der Vertriebs- und Importvorschriften zwingend erforderlich (Art. 68 und 76 RDL 1/2015). Gesellschaften, die versuchen, Geschäftszwecke zum Arzneimittelhandel ohne diese Nachweise einzutragen, müssen mit negativen Prüfvermerken des Handelsregisters rechnen.
| Maßnahme | Referenz | Frist |
|---|---|---|
| Acreditar la autorización administrativa previa para la distribución de medicamentos | art. 68 RDL 1/2015 | |
| Inscribirse en el Registro de fabricantes, importadores o distribuidores si se va a importar | art. 76 RDL 1/2015 |
Das Steuerrecht-Team überprüft Ihre spezifische Situation.