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Doktrin nach Thema · DGT-Observatorium

Arzneimittel: Entwicklung der DGT-Rechtsprechung

Wie sich die Auffassung der DGT zu diesem Thema entwickelt hat und auf welchen Auskünften sie beruht.

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Entwicklung der Verwaltungsauffassung der DGT

Gefestigte Doktrin Hohe Zuverlässigkeit 8 Auskünfte · 2017–2023

Geltende Auffassung

Die Befreiung von der Steuer auf nicht wiederverwendbare Kunststoffverpackungen setzt voraus, dass die Verpackungen ausschließlich für Arzneimittel, Medizinprodukte, Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke, Zubereitungen für Säuglinge zur Krankenhausnutzung oder gefährliche Abfälle aus dem Gesundheitswesen bestimmt sind. Es reicht nicht aus, dass die Verpackung einem Arzneimittelbehälter ähnlich ist oder das Produkt aus der Dermopharmazie stammt. Hilfsstoffe (Exzipienten) genießen die Befreiung aufgrund ihres potenziellen Einsatzes in anderen Produkten nicht, ungeachtet ihrer endgültigen Bestimmung.

Die Position der DGT bleibt in der restriktiven Anwendung der Befreiung gemäß Artikel 75 des Gesetzes 7/2022 konstant. Die Auskünfte aus dem Jahr 2023 grenzen ab, dass die Beschaffenheit des Produkts (Kosmetika, Nahrungsergänzungsmittel oder Biozide) die Besteuerung bestimmt, wobei die Befreiung abgelehnt wird, wenn sie nicht die gesetzliche Einstufung als Arzneimittel oder Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke erfüllen. Es wird bestätigt, dass Hilfsstoffe aufgrund ihres polyvalenten Charakters von der Vergünstigung ausgeschlossen sind.

Wendepunkte

  1. V1720-23

    Legt fest, dass die Einfuhr von Verpackungen mit Hilfsstoffen nicht unter die Befreiung fallen kann, da diese anderen Produkten zugeordnet werden können, wodurch die Rechtfertigung der endgültigen Bestimmung bei der Herstellung von Arzneimitteln entfällt.

Analyse auf Grundlage von 8 der 8 Auskünfte mit erkennbarer Auffassung. Aktualisiert am 2. Oktober 2026.

Auskünfte zu diesem Thema

8
V1720-23 14. Juni 2023

Keine Steuerbefreiung für Kunststoffverpackungen mit Hilfsstoffen möglich

SG de Impuestos Especiales y de Tributos sobre el Comercio Exterior y sobre el Medio Ambiente
envases de plástico no reutilizablesexcipientesexenciónmedicamentosimportación Ley 7/2022LGT — Ley 58/2003 General Tributaria art. 66
Betrifft UnternehmenExpat · NichtansässigPrivatperson
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