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BOE-A-2026-2011 ·27. Januar 2026 ·Resolución Geringe Auswirkung
Steuerrecht

Instrumentación Analítica, SA: Genehmigung der Änderung der Typgenehmigung für Röntgengeräte der Marke XOS

Die Generaldirektion für Energieplanung und -koordination genehmigt die Änderung der Typgenehmigung (NHM-X313), um das Modell Sinde+Clora R-Series der Marke XOS (X-Ray Optical Systems) einzuschließen (1. Abschnitt). Diese Röntgen-Erzeugergeräte dienen der Analyse chemischer Elemente in Erdölprodukten und aromatischen Verbindungen mittels Fluoreszenz (2. Abschnitt). Die Entscheidung erfolgt gemäß dem Königlichen Erlass 1217/2024 und dem Königlichen Erlass 1029/2022 nach positiver Stellungnahme des Sicherheitsrates für Kernenergie.

In 3 Punkten

  1. Die Geräte müssen eine unlöschbare Kennzeichnung mit Marke, Modell, Seriennummer, dem Wort „Radioaktiv“ und den maximalen Betriebsbedingungen tragen (3. Abschnitt). (3.ª)
  2. Die Strahlendosisleistung darf an jedem Punkt außerhalb von 0,1 m von der Oberfläche 1 μSv/h nicht überschreiten (4. Abschnitt, I, c). (4.ª)
  3. Ein Widerspruch (Recurso de Alzada) kann innerhalb eines Monats beim Staatssekretär für Energie eingelegt werden (7. Abschnitt). (7.ª)

Wen betrifft es

Gilt für dieses Profil

  • Empresas que importen o comercialicen equipos generadores de rayos X marca XOS

1.ª

Esta normativa no afecta directamente al perfil autonomo.

Wie es Betroffene betrifft

Für den Importeur Instrumentación Analítica, SA ermöglicht die Entscheidung die Aufnahme neuer Modelle in seine Typgenehmigung, knüpft deren Nutzung jedoch an die strikte Einhaltung von Spezifikationen zur unlöschbaren Kennzeichnung und zur technischen Dokumentation (3. und 4. Abschnitt). Die Anwender dieser Geräte müssen sicherstellen, dass die Strahlendosisleistung in 0,1 m Entfernung von der Oberfläche 1 μSv/h nicht überschreitet (4. Abschnitt, I, c). Die Entscheidung genehmigt weder die Herstellung, den Vertrieb noch den technischen Service, da hierfür zusätzliche Genehmigungen erforderlich sind (7. Abschnitt).

Was zu tun ist und bis wann

MaßnahmeReferenzFrist
Asegurar el marcado indeleble de marca, modelo, serie, 'Radiactivo' y condiciones máximas en el exterior del aparato 3.ª
Adjuntar certificado con número de serie, fecha de fabricación y declaración de conformidad con el prototipo 4.ª, I
Realizar revisiones anuales y previas a la puesta en marcha, instalación o tras averías 4.ª, II Anual

Zeitlinie

2026-01-27pubVeröffentlichung im BOE
Betroffene Sektoren
Offizieller Text Basierend auf BOE-Daten (boe.es). Information, keine Beratung.

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