Jover Scientech, SL: Zulassung des Modells LUMiReader X-Ray 44X in die Typgenehmigung der Geräte der Marke LUM GmbH aufgenommen

In 3 Punkten

1. I
   Aufnahme des Modells LUMiReader X-Ray 44X mit maximal 60 kV, 0,7 mA und 42 W Spannung, Stromstärke und Leistung, 1. Abschnitt (1.ª)
2. II
   Verpflichtung zur Durchführung mindestens einer jährlichen Prüfung sowie einer Prüfung vor der Inbetriebnahme nach Installation oder Defekt, 4. Abschnitt, I.f (4.ª.I.f)
3. III
   Einmonatige Frist zur Einlegung eines Widerspruchs (recurso de alzada) beim Staatssekretär für Energie, 7. Abschnitt (7.ª)

Wen betrifft es

Wie es Betroffene betrifft

Für Jover Scientech, SL als Markenvertreter ermöglicht diese Entscheidung den Vertrieb des Modells LUMiReader X-Ray 44X unter der Genehmigung NHM-X341, sofern die Anforderungen an die dauerhafte Kennzeichnung und die technische Dokumentation erfüllt werden (3. und 4. Abschnitt). Endnutzer müssen sicherstellen, dass das Gerät eine Strahlendosisleistung von maximal 1 μSv/h in 0,1 m Entfernung von der Oberfläche aufweist (4. Abschnitt, I.c) und müssen obligatorische jährliche Prüfungen durchführen (4. Abschnitt, I.f). Die Entscheidung ersetzt nicht die erforderlichen Genehmigungen für die Herstellung, den Vertrieb oder den technischen Assistenzdienst im Bereich der Strahlensicherheit (7. Abschnitt).

Was zu tun ist und bis wann

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