Die Generaldirektion für Energieplanung und -koordination hat die Typgenehmigung für das Röntgengerät der Marke AMD Color Sorter, Modell KXA6-G Pro (vermarktet als Makian Modell M-RX1), mit der Genehmigungsnummer NHM-X403 erteilt. Dieses Gerät ist für die Inspektion von unverpackten Produkten bestimmt und muss strenge Sicherheits- und Kennzeichnungsvorschriften erfüllen (1.ª, 3.ª). Der Beschluss erfolgt gemäß dem Königlichen Erlass 1217/2024 und dem Königlichen Erlass 1029/2022.
Gilt für dieses Profil
7.ª
Gilt für dieses Profil
4.ª
Für Makian Técnicas, SL ermöglicht der Beschluss die Typgenehmigung des Geräts, berechtigt jedoch nicht allein zur Herstellung, Vermarktung oder technischen Unterstützung im Bereich der Strahlensicherheit, wofür zusätzliche Genehmigungen erforderlich sind (7.ª). Die Anwender des Geräts müssen sicherstellen, dass die Dosisleistung in 0,1 m Entfernung von der Oberfläche 1 μSv/h nicht überschreitet, und jährliche Prüfungen oder Prüfungen nach Zwischenfällen durchführen (4.ª).
| Maßnahme | Referenz | Frist |
|---|---|---|
| Asegurar el marcado indeleble de marca, modelo, serie, 'RADIACTIVO' y condiciones máximas (80 kV, 8 mA, 350 W) | 3.ª | |
| Adjuntar certificado con número de serie, fecha de fabricación y declaración de conformidad con el prototipo | 4.ª, I | |
| Realizar revisiones anuales y tras cambios de ubicación o averías para verificar la dosis de radiación | 4.ª, I, f | Anual |
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