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Ein Unternehmen erkundigt sich, ob auf sein Probenentnahme-Kit für die COVID-19-Diagnostik der Mehrwertsteuersatz von 0 % anwendbar ist. Die DGT stellt klar, dass dieser Satz nur für In-vitro-Diagnostika gilt, die der Richtlinie 98/79/EG oder der Verordnung (EU) 2017/746 entsprechen.
Cuestión planteada Aplicación del tipo impositivo del 0 por ciento al kit para diagnóstico de la SAS.Cov-2 fabricado y comercializado por el consultante.
El tipo del 0% del IVA se aplica exclusivamente a los productos sanitarios para diagnóstico in vitro del SARS-CoV-2 que sean conformes con la Directiva 98/79/CE o el Reglamento (UE) 2017/746. Los recipientes para muestras se consideran productos sanitarios para diagnóstico in vitro si están destinados específicamente a la contención y conservación de muestras para examen diagnóstico. La determinación de si un producto específico cumple con dicha normativa sanitaria corresponde a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
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