El Real Decreto 468/2026 modifica el RD 1345/2007 para exigir el registro electrónico de medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. Se añade una nueva disposición adicional 7 que establece el plazo de tres meses para su implementación, a partir de la entrada en vigor. Este cambio busca modernizar el sistema de control y mejorar la trazabilidad de los productos farmacéuticos (art. 81.1, 84-86, disp. ad. 7).
Aplica a este perfil
art. 81.1, 84-86, disp. ad. 7
Esta normativa no afecta directamente al perfil autonomo.
Aplica a este perfil
art. 81.1, 84-86, disp. ad. 7
Para empresas farmacéuticas, implica una obligación de adaptar sus sistemas de registro a formato electrónico, con riesgo de multas si no cumplen el plazo. Las administraciones sanitarias obtienen mayor trazabilidad. Los asesores deben informar a sus clientes sobre la nueva obligación y los plazos. Los proveedores de sistemas de gestión deben prepararse para integrar la nueva norma.
| Acción | Referencia | Plazo |
|---|---|---|
| Incorporar sistema de registro electrónico de medicamentos en plazo de 3 meses | art. 81.1, 84-86, disp. ad. 7 | 3 meses desde entrada en vigor |
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