La Direction générale de la sécurité juridique et de la foi publique confirme le refus d'immatriculation d'une société dont l'objet social incluait le commerce de produits pharmaceutiques sans preuve de l'autorisation administrative préalable (art. 68 RDL 1/2015). La résolution souligne que le commerce de médicaments est limité aux officines de pharmacie et aux services de pharmacie hospitalière légalement autorisés (art. 3.6 RDL 1/2015). De même, l'obligation d'inscription au Registre des fabricants, importateurs ou distributeurs est précisée pour l'importation (art. 76 RDL 1/2015).
S'applique à ce profil
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Pour les entrepreneurs et les sociétés souhaitant opérer dans le secteur pharmaceutique, la résolution établit que la constitution de la société ne suffit pas ; il est impératif de justifier de l'autorisation administrative et du respect des conditions de distribution et d'importation pour obtenir l'immatriculation au registre (arts. 68 et 76 RDL 1/2015). Les sociétés tentant d'immatriculer des objets sociaux de commerce de médicaments sans ces justificatifs feront l'objet de notes de calificación négatives du Registre du commerce.
| Action | Référence | Délai |
|---|---|---|
| Acreditar la autorización administrativa previa para la distribución de medicamentos | art. 68 RDL 1/2015 | |
| Inscribirse en el Registro de fabricantes, importadores o distribuidores si se va a importar | art. 76 RDL 1/2015 |
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