La Dirección General de Planificación y Coordinación Energética autoriza la modificación de la aprobación de tipo de aparatos radiactivos de la marca LUM GmbH para incluir el modelo LUMiReader X-Ray 44X (60 kV, 0,7 mA y 42 W máximos) (1.ª). Esta resolución se enmarca en el Reglamento sobre instalaciones nucleares y radiactivas (RD 1217/2024) y el Reglamento sobre protección de la salud contra riesgos por radiaciones ionizantes (RD 1029/2022). La autorización está condicionada al cumplimiento de estrictas especificaciones de marcado, documentación y seguridad radiológica (1.ª, 3.ª y 4.ª).
Aplica a este perfil
1.ª
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1.ª
Para Jover Scientech, SL, como representante de la marca, esta resolución permite la comercialización del modelo LUMiReader X-Ray 44X bajo la aprobación NHM-X341, siempre que cumpla con el marcado indeleble y la documentación técnica exigida (3.ª y 4.ª). Los usuarios finales deben asegurar que el equipo mantenga una intensidad de dosis de radiación no superior a 1 μSv/h a 0,1 m de la superficie (4.ª.I.c) y realizar revisiones anuales obligatorias (4.ª.I.f). La resolución no sustituye las autorizaciones necesarias para la fabricación, comercialización o asistencia técnica en seguridad radiológica (7.ª).
| Acción | Referencia | Plazo |
|---|---|---|
| Asegurar el marcado indeleble de marca, modelo, serie, 'RADIACTIVO' y condiciones máximas en el aparato | 3.ª | |
| Adjuntar certificado con número de serie, fecha de fabricación y declaración de cumplimiento de dosis (≤ 1 μSv/h) | 4.ª.I | |
| Realizar revisiones anuales de seguridad radiológica y verificación de sistemas de seguridad | 4.ª.I.f | Anual |
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