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BOE-A-2026-2011 ·27 janvier 2026 ·Resolución Impact faible
Fiscal

Instrumentación Analítica, SA : modification de l'homologation de type autorisée pour les équipements à rayons X de la marque XOS

La Direction générale de la planification et de la coordination énergétiques autorise la modification de l'homologation de type (NHM-X313) afin d'inclure le modèle Sinde+Clora R-Series de la marque XOS (X-Ray Optical Systems) (1re). Ces équipements générateurs de rayons X sont destinés à l'analyse d'éléments chimiques dans les produits pétroliers et les composés aromatiques par fluorescence (2e). La résolution est rendue conformément au décret royal 1217/2024 et au décret royal 1029/2022, suite à l'avis favorable du Conseil de la sécurité nucléaire.

En 3 points clés

  1. Les équipements doivent porter un marquage indélébile indiquant la marque, le modèle, le numéro de série, la mention « Radioactif » et les conditions maximales de fonctionnement (3e). (3.ª)
  2. L'intensité de la dose de rayonnement en tout point extérieur à 0,1 m de la surface ne doit pas excéder 1 μSv/h (4e, I, c). (4.ª)
  3. Un recours hiérarchique peut être interjeté devant le secrétaire d'État à l'Énergie dans un délai d'un mois (7e). (7.ª)

Qui est concerné

S'applique à ce profil

  • Empresas que importen o comercialicen equipos generadores de rayos X marca XOS

1.ª

Esta normativa no afecta directamente al perfil autonomo.

Comment cela affecte les parties prenantes

Pour l'importateur Instrumentación Analítica, SA, la résolution permet l'inclusion de nouveaux modèles dans son homologation de type, mais conditionne leur utilisation au respect strict des spécifications de marquage indélébile et de la documentation technique (3e et 4e). Les utilisateurs de ces équipements doivent s'assurer que l'intensité de la dose de rayonnement à 0,1 m de la surface ne dépasse pas 1 μSv/h (4e, I, c). La résolution n'autorise pas la fabrication, la commercialisation ni l'assistance technique, lesquelles nécessitent des autorisations supplémentaires (7e).

Que faire et dans quel délai

ActionRéférenceDélai
Asegurar el marcado indeleble de marca, modelo, serie, 'Radiactivo' y condiciones máximas en el exterior del aparato 3.ª
Adjuntar certificado con número de serie, fecha de fabricación y declaración de conformidad con el prototipo 4.ª, I
Realizar revisiones anuales y previas a la puesta en marcha, instalación o tras averías 4.ª, II Anual

Chronologie

2026-01-27pubPublication au BOE
Secteurs concernés
Texte officiel Basé sur les données du BOE (boe.es). Information, pas conseil juridique.

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Cette analyse est fournie à titre informatif et ne constitue pas un conseil juridique ni une relation client-conseiller. BM Consulting.
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