La Direction générale de la planification et de la coordination énergétiques autorise la modification de l'homologation de type des appareils radioactifs de la marque LUM GmbH afin d'inclure le modèle LUMiReader X-Ray 44X (60 kV, 0,7 mA et 42 W maximum) (1.ª). Cette décision s'inscrit dans le cadre du Règlement sur les installations nucléaires et radioactives (RD 1217/2024) et du Règlement sur la protection de la santé contre les risques liés aux rayonnements ionisants (RD 1029/2022). L'autorisation est subordonnée au respect de spécifications strictes en matière de marquage, de documentation et de radioprotection (1.ª, 3.ª et 4.ª).
S'applique à ce profil
1.ª
S'applique à ce profil
1.ª
Pour Jover Scientech, SL, en tant que représentant de la marque, cette décision permet la commercialisation du modèle LUMiReader X-Ray 44X sous l'homologation NHM-X341, sous réserve du respect du marquage indélébile et de la documentation technique exigée (3.ª et 4.ª). Les utilisateurs finaux doivent s'assurer que l'équipement maintient une intensité de dose de rayonnement ne dépassant pas 1 μSv/h à 0,1 m de la surface (4.ª.I.c) et effectuer des contrôles annuels obligatoires (4.ª.I.f). La décision ne remplace pas les autorisations nécessaires pour la fabrication, la commercialisation ou l'assistance technique en radioprotection (7.ª).
| Action | Référence | Délai |
|---|---|---|
| Asegurar el marcado indeleble de marca, modelo, serie, 'RADIACTIVO' y condiciones máximas en el aparato | 3.ª | |
| Adjuntar certificado con número de serie, fecha de fabricación y declaración de cumplimiento de dosis (≤ 1 μSv/h) | 4.ª.I | |
| Realizar revisiones anuales de seguridad radiológica y verificación de sistemas de seguridad | 4.ª.I.f | Anual |
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