La Direction générale de la planification et de la coordination énergétiques autorise l'approbation de type de l'équipement générateur de rayons X de marque AMD Color Sorter, modèle KXA6-G Pro (commercialisé sous la référence Makian modèle M-RX1), avec le numéro d'approbation NHM-X403. Cet équipement est destiné à l'inspection de produits non emballés et doit respecter des spécifications strictes de sécurité et de marquage (1re, 3e). La résolution est rendue conformément au décret royal 1217/2024 et au décret royal 1029/2022.
S'applique à ce profil
7.ª
S'applique à ce profil
4.ª
Pour Makian Técnicas, SL, la résolution permet l'approbation de type de l'équipement, bien qu'elle ne confère pas en soi le droit de sa fabrication, de sa commercialisation ou de l'assistance technique en radioprotection, ce qui nécessite des autorisations supplémentaires (7e). Les utilisateurs de l'équipement devront garantir que l'intensité de la dose à 0,1 m de la surface ne dépasse pas 1 μSv/h et effectuer des contrôles annuels ou après tout incident (4e).
| Action | Référence | Délai |
|---|---|---|
| Asegurar el marcado indeleble de marca, modelo, serie, 'RADIACTIVO' y condiciones máximas (80 kV, 8 mA, 350 W) | 3.ª | |
| Adjuntar certificado con número de serie, fecha de fabricación y declaración de conformidad con el prototipo | 4.ª, I | |
| Realizar revisiones anuales y tras cambios de ubicación o averías para verificar la dosis de radiación | 4.ª, I, f | Anual |
L'équipe fiscal examine votre situation concrète.