La Dirección General de Planificación y Coordinación Energética autoriza la aprobación de tipo del equipo generador de rayos X marca AMD Color Sorter, modelo KXA6-G Pro (comercializado como Makian modelo M-RX1), con número de aprobación NHM-X403. Este equipo está destinado a la inspección de productos no envasados y debe cumplir estrictas especificaciones de seguridad y marcado (1.ª, 3.ª). La resolución se dicta conforme al Real Decreto 1217/2024 y el Real Decreto 1029/2022.
Aplica a este perfil
7.ª
Aplica a este perfil
4.ª
Para Makian Técnicas, SL, la resolución habilita la aprobación de tipo del equipo, aunque no faculta por sí misma para su fabricación, comercialización o asistencia técnica en seguridad radiológica, lo que requiere autorizaciones adicionales (7.ª). Los usuarios del equipo deberán garantizar que la intensidad de dosis a 0,1 m de la superficie no supere 1 μSv/h y realizar revisiones anuales o tras incidentes (4.ª).
| Acción | Referencia | Plazo |
|---|---|---|
| Asegurar el marcado indeleble de marca, modelo, serie, 'RADIACTIVO' y condiciones máximas (80 kV, 8 mA, 350 W) | 3.ª | |
| Adjuntar certificado con número de serie, fecha de fabricación y declaración de conformidad con el prototipo | 4.ª, I | |
| Realizar revisiones anuales y tras cambios de ubicación o averías para verificar la dosis de radiación | 4.ª, I, f | Anual |
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