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Une entreprise a sollicité un avis sur l'éligibilité de ses produits pharmaceutiques et réactifs de diagnostic au taux de TVA de 0 %. La DGT précise que ce taux s'applique exclusivement aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro du SARS-CoV-2 respectant la Directive 98/79/CE ou le Règlement (UE) 2017/746.
Question posée : Application du taux d'imposition de 0 pour cent approuvé par le décret-loi 35/2020 pour les livraisons de matériel médical.
Le taux de TVA de 0 % et la surtaxe d'équivalence s'appliquent exclusivement aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro du SARS-CoV-2 conformes à la directive 98/79/CE ou au règlement (UE) 2017/746. Le taux de 0 % s'applique également aux services de transport, de stockage et de distribution liés à ces produits. L'application de ce taux dépend de la conformité du produit aux exigences techniques de la réglementation européenne, dont la compétence d'interprétation pour déterminer la portée du concept incombe à l'AEMPS.
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