Conseil global pour l'industrie pharmaceutique et chimique espagnole

L’industrie pharmaceutique et chimique espagnole concentre 162 sociétés actives avec un chiffre d’affaires agrégé de 19,9 milliards d’euros et une marge brute de 17,5 %, la positionnant comme l’un des secteurs manufacturiers à la plus haute intensité de capital intellectuel. Détenant une part de 8,8 % du marché pharmaceutique de l’Union européenne, l’Espagne est le quatrième producteur en volume et accueille des centres de R&D d’envergure mondiale, notamment dans le cluster catalan et les corridors industriels de Madrid et du Pays basque. Le secteur emploie directement environ 66 901 travailleurs affiliés à la Sécurité sociale — chiffre qui sous-évalue son impact réel lorsque l’on tient compte des retombées sur les fournisseurs, les ORC et les centres de recherche sous contrat. La pression réglementaire de l’AEMPS, les mécanismes de fixation des prix du Système national de santé, les cycles d’expiration des brevets et la concurrence croissante des médicaments biosimilaires créent un environnement où la planification fiscale des actifs incorporels et la gestion de la propriété intellectuelle déterminent la rentabilité à long terme.

Chez BMC, nous conseillons les laboratoires de médicaments de référence et génériques, les entreprises de biotechnologie clinique et de diagnostique moléculaire, les fabricants de principes actifs (API) et les groupes de chimie de spécialité. Notre service à plus haute valeur ajoutée dans ce secteur est la planification et la défense des déductions R&D au titre de l’article 35 de la LIS, notamment la coordination avec les organismes certificateurs pour l’émission de rapports motivants contraignants devant l’AEAT. Nous combinons ce travail avec la structuration du Patent Box — une réduction de 60 % de la base imposable sur les redevances éligibles — pour maximiser l’efficience fiscale des actifs incorporels développés en Espagne, dans un secteur où une part de marché européen de 8,8 % reflète une capacité de génération d’incorporels que peu de secteurs peuvent égaler.

Pour les groupes internationaux, concevoir et documenter les politiques de prix de transfert est une priorité non négociable : l’AEAT a intensifié son programme de conformité ciblant les opérations entre parties liées dans les secteurs à forte densité d’actifs incorporels, et les contrôles peuvent remonter à quatre exercices fiscaux antérieurs. Nous aidons les laboratoires à construire des politiques de prix de transfert défendables, à préparer la documentation requise par les normes BEPS Action 13 de l’OCDE et à les représenter lors des procédures de contrôle ou dans les négociations d’accords de prix préalables (APA) avec les autorités fiscales espagnoles.

L’industrie chimique — CNAE 20 — est confrontée à ses propres défis spécifiques : conformité réglementaire au titre du règlement REACH, hausse des coûts énergétiques et transition vers la chimie circulaire. Nous complétons notre offre par la gestion des subventions couvrant le CDTI, l’Instituto de Salud Carlos III et Horizon Europe pour les projets de recherche translationnelle, et par le conseil sur les opérations corporate — acquisitions de pipelines en phase préclinique, joint-ventures pour le co-développement de molécules — où la valorisation des actifs incorporels et la due diligence spécialisée constituent l’axe central de toute opération.