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V0438-23 24 de febrero de 2023 · SG de Impuestos Especiales y de Tributos sobre el Comercio Exterior y sobre el Medio Ambiente Criterio vigente
OTRO · envases no reutilizables

Los envases de muestras biológicas humanas no están sujetos al impuesto sobre envases de plástico no reutilizables

Una consultante pregunta si los envases de plástico que contienen muestras biológicas humanas para análisis clínico están sujetos al impuesto especial sobre envases de plástico no reutilizables. La DGT responde que no, porque las muestras biológicas no tienen la consideración de mercancías.

La cuestión planteada

La interesada solicita saber si dichos envases formarían parte del ámbito objetivo del Impuesto especial sobre elos envases de plástico no reutilizables.

El criterio de la DGT

Para que un artículo sea considerado envase, debe estar destinado a contener, proteger, manipular, distribuir y presentar mercancías. Dado que las muestras biológicas de origen humano para análisis no son mercancías, los envases que las contienen no entran en el ámbito objetivo del impuesto.

Implicaciones prácticas

  • Exclusión de los envases de plástico destinados al transporte de muestras biológicas humanas del ámbito de aplicación del impuesto.
  • No existe obligación de liquidar el impuesto especial sobre envases de plástico no reutilizables para este tipo de productos específicos.
  • La naturaleza no mercantil de las muestras biológicas determina la no sujeción del envase.

Puntos de planificación

  • Valorar la correcta clasificación de los productos contenidos en los envases para asegurar la no sujeción.
  • Analizar si el uso de los envases se limita exclusivamente a muestras biológicas no mercantiles.

Checklist

  • Verificar que el contenido del envase sea una muestra biológica humana.
  • Confirmar que la muestra biológica no tenga consideración de mercancía.
  • Comprobar que el envase esté destinado exclusivamente a la contención de dichas muestras.
  • Documentar la naturaleza no mercantil del contenido para justificar la no sujeción.

Por qué importa

Esta consulta establece criterio vinculante para supuestos similares. A continuación, el impacto específico por perfil de contribuyente.

Texto íntegro de la consulta (fuente: DGT)

SECRETARÍA DE ESTADO DE HACIENDA DIRECCIÓN GENERAL DE TRIBUTOS Consultas Vinculantes Documento 1 de 1 Documento seleccionado Nº de consulta V0438-23 Órgano SG de Impuestos Especiales y de Tributos sobre el Comercio Exterior y sobre el Medio Ambiente Fecha salida 24/02/2023 Normativa Ley 7/2022, de 8 de abril, de residuos y suelos contaminados para una economía circular. Descripción de hechos La consultante importa de diferentes países muestras biológicas de origen humano para su análisis clínico. Dichas muestras biológicas vienen contenidas en envases de materia plástica. Cuestión planteada La interesada solicita saber si dichos envases formarían parte del ámbito objetivo del Impuesto especial sobre elos envases de plástico no reutilizables. Contestación completa La Ley 7/2022, de 8 de abril, de residuos y suelos contaminados para una economía circular (BOE del 9 de abril), en el Capítulo I del Título VII, establece la regulación del Impuesto especial sobre los envases de plástico no reutilizables. De acuerdo con el artículo 67.1 de dicha Ley se trata de “…un tributo de naturaleza indirecta que recae sobre la utilización, en el territorio de aplicación del impuesto, de envases no reutilizables que contengan plástico, tanto si se presentan vacíos, como si se presentan conteniendo, protegiendo, manipulando, distribuyendo y presentando mercancías”. El artículo 68 de la Ley 7/2022, de 8 de abril dispone que: “1. Se incluyen en el ámbito objetivo de este impuesto: a) Los envases no reutilizables que contengan plástico. A estos efectos tienen la consideración de envases todos los artículos diseñados para contener, proteger, manipular, distribuir y presentar mercancías, incluyéndose dentro de estos tanto los definidos en el artículo 2.m) de esta ley, como cualesquiera otros que, no encontrando encaje en dicha definición, estén destinados a cumplir las mismas funciones y que puedan ser objeto de utilización en los mismos términos, salvo que dichos artículos formen parte integrante de un producto y sean necesarios para contener, sustentar o preservar dicho producto durante toda su vida útil y todos sus elementos estén destinados a ser usados, consumidos o eliminados conjuntamente. Se considera que los envases son no reutilizables cuando no han sido concebidos, diseñados y comercializados para realizar múltiples circuitos o rotaciones a lo largo de su ciclo de vida, o para ser rellenados o reutilizados con el mismo fin para el que fueron diseñados. b) Los productos plásticos semielaborados destinados a la obtención de los envases a los que hace referencia la letra a), tales como las preformas o las láminas de termoplástico. c) Los productos que contengan plástico destinados a permitir el cierre, la comercialización o la presentación de envases no reutilizables. 2. A los efectos del apartado anterior, tiene la consideración de plástico el material definido en el artículo 2.u) de esta ley. 3. Aquellos productos a los que se hace referencia en el apartado 1 de este artículo que, estando compuestos de más de un material, contengan plástico, se gravarán por la cantidad de plástico que contengan.”. De la definición anterior resulta que un envase para serlo debe estar destinado a contener, proteger, manipular, distribuir y presentar mercancías. Con carácter general las muestras biológicas de origen humano para el análisis no son mercancías, por lo que los productos objeto de la consulta no tienen la consideración de envases a efectos del Impuesto especial sobre envases de plástico no reutilizables, por lo que no están sujetos a dicho impuesto. Lo que comunico a Vd. con efectos vinculantes, conforme a lo dispuesto en el apartado 1 del artículo 89 de la Ley 58/2003, de 17 de diciembre, General Tributaria.

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