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V3108-21 14 December 2021 · SG de Impuestos sobre el Consumo Criterion in force
IVA · tipo del 0 por ciento

0% VAT rate applies to imports of SARS-CoV-2 in vitro diagnostic medical devices complying with EU regulations

A company requested clarification on the VAT rate applicable to the importation of COVID-19 PCR and antigen tests from China. The DGT has ruled that a 0% rate applies, provided the products meet the requirements set out in Directive 98/79/EC or Regulation (EU) 2017/746.

The question raised

Tipo impositivo del Impuesto sobre el Valor Añadido aplicable a las importaciones de las mencionadas pruebas.

The DGT's ruling

El tipo del 0% del IVA y del recargo de equivalencia se aplica a las importaciones de productos sanitarios para diagnóstico in vitro del SARS-CoV-2 que sean conformes con la Directiva 98/79/CE o el Reglamento (UE) 2017/746. Esta medida se aplica independientemente de la condición del destinatario, siempre que la operación la realice un empresario o profesional. Para determinar si un producto específico entra en esta categoría, el órgano competente es la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

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