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V1613-19 27 June 2019 · SG de Impuestos sobre el Consumo Criterion in force
IVA · terapia génica

Medicines derived from blood through pharmaceutical chemical processes are subject to 4% VAT

A company sought clarification on whether its new gene therapy product, manufactured from blood via genetic modification, was VAT exempt. The DGT ruled that the exemption for human body parts does not apply and that the reduced rate of 4% must be applied as it is a medicinal product for human use.

The question raised

Cuestión planteada Si a la entrega de dicho producto le resultaría aplicable la exención prevista en el artículo 20.Uno.4º de la Ley 37/1992 o, en su caso, tipo impositivo aplicable del Impuesto.

The DGT's ruling

La exención de entregas de sangre o tejidos no se aplica a productos que han sido objeto de transformación más allá de la mera conservación. Los productos elaborados a partir de sangre o plasma mediante procesos químicos farmacéuticos, como el medicamento objeto de consulta, están sujetos al impuesto. Al tratarse de un medicamento de uso humano, se aplica el tipo impositivo reducido del 4%.

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