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V0997-23 21 April 2023 · SG de Impuestos Especiales y de Tributos sobre el Comercio Exterior y sobre el Medio Ambiente Criterion in force
OTRO · principio activo

Potential plastic packaging tax exemption for containers holding active pharmaceutical ingredients

A pharmaceutical company has requested clarification on whether single-use plastic packaging containing active pharmaceutical ingredients (APIs) qualifies for the exemption from the special tax on non-reusable plastic packaging. The Directorate-General for Taxes (DGT) has ruled that this is possible, provided the active ingredients are intended for medicinal manufacturing and comply with Good Manufacturing Practice (GMP) standards.

The question raised

Cuestión planteada Posibilidad de aplicar la exención prevista en el artículo 75 de la Ley 7/2022, de 8 de abril, de residuos y suelos contaminados para una economía circular.

The DGT's ruling

La importación o adquisición intracomunitaria de envases que contienen principios activos para la fabricación de medicamentos puede acogerse a la exención del artículo 75 de la Ley 7/2022. Para ello, los principios activos deben destinarse exclusivamente a la fabricación de un medicamento y su producción debe cumplir con los principios y directrices de las normas de correcta fabricación.

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