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V0253-15 22 January 2015 · SG de Impuestos Especiales y de Tributos sobre el Comercio Exterior Criterion in force
OTRO · impuestos especiales

Use of undenatured alcohol for equipment cleaning: requirements for tax exemption

A laboratory has requested clarification on whether it can receive tax-exempt undenatured alcohol for cleaning and disinfecting pharmaceutical manufacturing equipment. The Directorate-General for Taxes (DGT) states that cleaning does not constitute manufacturing, unless it is indispensable to prevent product contamination and is explicitly justified in the technical report.

The question raised

Posibilidad de recibir alcohol sin desnaturalizar al amparo de la exención para elaborar especialidades farmacéuticas para utilizarlo en la limpieza y desinfección de los equipos de fabricación de dichas especialidades.

The DGT's ruling

La exención se limita a los procesos de fabricación de medicamentos autorizados por la oficina gestora. La desinfección de equipos no es fabricación, a menos que sea necesaria para evitar la contaminación de la especialidad farmacéutica. En ese caso, se debe justificar en la memoria técnica la necesidad de usar alcohol sin desnaturalizar y la inadecuación de usar alcohol parcialmente desnaturalizado.

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